Każdy kosmetyk przed wprowadzeniem na rynek musi być poddany badaniom potwierdzającym jego bezpieczeństwo, skuteczność działania, a także spełniać wymogi prawne. W Unii Europejskiej przepisy te reguluje Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.

Badania kosmetyków – etap I

W pierwszym kroku prototypy produktów poddaje się badaniom laboratoryjnym, wśród których możemy wyróżnić:

• badania fizykochemiczne – analiza takich parametrów masy kosmetycznej jak: pH, lepkość, gęstość, a także jej ocena organoleptyczna  (wygląd, barwa, zapach),
• testy stabilności – badania, w których produkt testowany jest pod kątem trwałości i stabilności w czasie. Polega on na przechowywaniu próbek masy w trzech skrajnych temperaturach (pokojowej, obniżonej i podwyższonej), a następnie ocenie ich właściwości fizykochemicznych w określonych odstępach czasowych. Ma to odzwierciedlać zachowanie masy w przewidywanym okresie ważności i określonych warunkach przechowywania. Na podstawie tych testów określa się datę ważności i PAO produktu,
• testy kompatybilności – badania kompatybilności masy z docelowym opakowaniem. Podczas nich masa sprawdzana jest pod kątem ewentualnych interakcji z opakowaniem. Ten test pozwala nam również sprawdzić sposób dozowania produktu z wybranego opakowania.

Badania kosmetyków są potrzebne, aby upewnić się, że preparaty są bezpieczne w użyciu i nie szkodzą skórze.

Badania kosmetyków – etap II

W kolejnym kroku masa kosmetyczna poddawana jest badaniom laboratoryjnym, ale już w zewnętrznych i niezależnych laboratoriach. Wśród tych testów możemy wyróżnić:

• badania czystości mikrobiologicznej – mają na celu potwierdzić bezpieczeństwo produktu. Zapewniają, że produkt jest pozbawiony niebezpiecznych mikroorganizmów, takich jak bakterie czy pleśnie,
• testy konserwacji (tzw. badania obciążeniowe) – ich celem jest weryfikacja skuteczności układu konserwującego zastosowanego w recepturze. W trakcie badania do produktu wprowadza się wybrane szczepy mikroorganizmów, a następnie monitoruje się ich przeżywalność w określonych odstępach czasu. Pozwala to ocenić, czy system konserwujący skutecznie hamuje rozwój drobnoustrojów po otwarciu produktu oraz w trakcie jego użytkowania,
• badania dermatologiczne – badania przeprowadzane na grupie ochotników w celu sprawdzenia czy produkt jest dobrze tolerowany przez skórę i czy nie powoduje objawów podrażnień lub alergii. Ponadto istnieje możliwość przeprowadzenia takich badań u osób ze skórą wrażliwą i skłonnością do alergii. Wśród badań dermatologicznych można wyróżnić: test płatkowy zamknięty, test płatkowy półotwarty oraz test płatkowy otwarty.
• badania aplikacyjno-użytkowe – przeprowadzane z udziałem probantów w celu oceny właściwości sensorycznych produktu (zapach, konsystencja) oraz jego skuteczności działania. Pozwalają one na potwierdzenie claimów marketingowych, które później wykorzystuje się w opisie produktu, widocznym na opakowaniu docelowym,
• badania aparaturowe – wykonywane na ochotnikach przy użyciu specjalistycznej aparatury, która umożliwia ocenę poszczególnych parametrów skóry lub włosów i potwierdzenie ilościowego deklarowanego działania produktu kosmetycznego, np. o ile procent zwiększa się nawilżenie skóry po zastosowaniu preparatu,
• badania SPF/UV – to specyficzne badania produktów promieniochronnych, które mają na celu ocenę ich skuteczności w zakresie ochrony skóry przed promieniowaniem ultrafioletowym. Obejmują one oznaczenie współczynnika SPF, określającego poziom ochrony przed promieniowaniem UVB, oraz ocenę ochrony przed promieniowaniem UVA. Zgodnie z obowiązującym prawem, deklarowana ochrona przeciwsłoneczna znajdująca się na opakowaniu produktu musi być potwierdzona badaniami.

Bezpieczeństwo i skuteczność priorytetem

Celem wymienionych badań jest przede wszystkim weryfikacja bezpieczeństwa produktu kosmetycznego dla konsumenta. Bezpieczeństwo produktu jest priorytetem i musi być poparte odpowiednimi dowodami, co jest prawnie uregulowane. Dlatego też wykonanie tych badań jest konieczne, aby móc legalnie wprowadzić kosmetyk na rynek UE. Dodatkowo analiza uzyskanych wyników pozwala producentom na udoskonalanie produktów, aby jak najlepiej odpowiadały oczekiwaniom konsumentów. Wyniki badań stanowią również podstawę do oceny skuteczności działania kosmetyku i są potwierdzeniem claimów marketingowych zawartych na opakowaniu.

MEDICAL EXPERT

Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzone badaniami

ZOBACZ